トピックス
当院小児科岡藤郁夫医師と企業との共同研究により一般医療機器が販売されました
医薬品・医療機器等開発の共同研究を行うパートナー企業を募集します
講演会のご案内
| 2023年5月11日 | 令和５年度 第１回臨床研究推進センター講演会を開催いたしました。 日時：令和５年5月11日（木）18:00－ 場所：本館１階 講堂およびWEB開催 テーマ：当院における研究開発事例の解説と研究開発力向上にむけた企画のご紹介 講師：臨床研究推進センター 顧問 杉山 大介 先生 |
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臨床研究の重大な不適合事案
当院で実施する臨床研究において下記の「重大な不適合」に該当する場合は当ページで公表いたします。
| 特定臨床研究 | 臨床研究 |
| 根拠法令等：臨床研究法 | 根拠法令等：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 |
| ●不適合 規則・研究計画書・手順書等の不遵守（プロトコル逸脱、プロトコル違反）及び研究データの改ざん、ねつ造等 |
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| ●重大な不適合 不適合のうち以下のいずれかに該当するもの ・「研究対象者の人権」に影響を及ぼす不適合 ・「研究対象者の安全性」に影響を及ぼす不適合 ・「研究の進捗」に影響を及ぼす不適合 ・「研究結果の信頼性」に影響を及ぼす不適合 例：選択・除外基準や中止基準、併用禁止薬等の不遵守 なお、臨床研究の対象者の緊急の危険を回避するため その他医療上やむを得ない理由により研究計画書に従わなかったものについては除く |
●重大な不適合 倫理的妥当性及び科学的合理性が損なわれるほどに著しく指針から逸脱しているという観点で判断されたもの ・倫理審査委員会の審査又は研究機関の長の許可を受けずに、研究を実施した場合 ・必要なインフォームド・コンセントの手続を行わずに研究を実施した場合 ・研究内容の信頼性を損なう研究結果のねつ造や改ざんが発覚した場合 等 |
重大な不適合事案報告
令和6年11月22日公表
令和5年11月29日公表
令和3年5月21日公表
研究活動における不正防止に向けた取り組み
不正防止に関する規定等
当院では研究活動の不正行為防止及び公的研究費の不正使用防止等に取り組んでいます。
地方独立行政法人神戸市民病院機構 公的研究費等の取扱いに関する行動規範
地方独立行政法人神戸市民病院機構 公的研究費等不正防止に関する基本方針
地方独立行政法人神戸市民病院機構 公的研究費等の不正防止計画
地方独立行政法人神戸市民病院機構における研究活動上の不正行為の防止及び対応に関する規程
相談・申立の窓口は法人本部のコンプライアンス推進室となっています
地方独立行政法人神戸市民病院機構
法人本部経営企画室総務グループ人材開発チーム（機構のコンプライアンス推進室を兼ねています。）
所在地：〒650-0047 神戸市中央区港島南町2丁目2番地
神戸市立医療センター中央市民病院 南館3階
電話：078-940-0155
（受付時間：月～金曜日8:45～17:30 ※休日及び祝祭日、年末年始等を除く）
FAX：078-306-2870
Email：compliance@kcho.jp
