当院で平成22年5月から平成26年3月まで実施した臨床研究において、厚生労働省が定める「臨床研究に関する倫理指針」に対し、重大な不適合事案が発生していたことが判明し、調査委員会による調査を経て報告書を厚生労働省に提出いたしました。
事案に該当した臨床研究は以下の2件です。
- 「脳血管内治療における血小板反応性計測の臨床的意義に関する研究」
実施期間：平成22年5月1日から平成26年3月31日 - 「脳血管内治療における血小板反応性計測の臨床的意義に関する多施設共同研究」
実施期間：平成23年12月1日から平成26年3月31日
当該研究にご協力いただいた患者様の尊厳及び人権への配慮のもと研究を行うところを、このようなことが起こりましたことについて深くお詫び申し上げます。
今後、報告書に示した再発防止策に取り組み、研究に携わるすべての者が倫理指針に則り研究を行うよう徹底いたします。
患者様・ご家族様、関係者及び市民の皆様に重ねて深くお詫び申し上げます。
2021年5月21日
神戸市立医療センター中央市民病院
病院長 木原 康樹
