臨床研究法
臨床研究法についてはこちら倫理指針
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(「統合指針」) 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(「医学系指針」) ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針(「ゲノム指針」) 遺伝子治療等臨床研究に関する指針標準業務手順書
研究倫理審査委員会に係る標準業務手順書(第10版)【院内限定】 ※臨床研究に係る標準業務手順書は臨床研究推進センターの「手順書・書類集」のページに掲載しています。【院内限定】臨床研究に関する院内様式【院内のみ】
様式No. | 文書名 | 備考 |
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1 | 他の研究機関への試料・情報の提供に関する届出書(様式1) | |
2 | 他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録(様式2) | |
3 | 予測できない重篤な有害事象報告(様式3) | |
2-1 | 研究実施許可申請書(兼 審査依頼書) | |
3-1 | 同意書(1枚パターン) | |
3-2 | 同意書(2枚パターン) | |
6-1 | 情報公開文書 | |
6-2 | 情報公開文書 | |
7-1 | 重篤な有害事象等報告書 | |
8-1 | 共同研究機関要件確認シート | |
9-1 | 研究計画書等修正報告書 | |
10-1 | 変更申請書 | |
10-2 | 変更点一覧表 | |
11-1 | 実施状況報告書 | |
12-1 | 不適合報告書 | |
17-1 | 終了(中止)報告書 |
令和3年6月30日以降申請する臨床研究の申請ひな形は臨床研究推進センターのページに掲載しております。
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