実施中の治験

当院で実施する治験および製造販売後臨床試験は、当院に設置された治験審査委員会で審査を受け、承認されています。治験審査委員会では、医学・薬学の専門家および非専門家、ならびに当院と利害関係のない者から成る委員で、試験の内容や当院で実施することの妥当性について、倫理的・科学的観点で審議されています。

実施中の治験一覧

診療科課題名 / 試験名備考
循環器内科 閉塞性動脈硬化症(ASO)による重症下肢虚血(CLI)を有する患者を対象としてCLBS12の有効性及び安全性を評価する前向き、非盲検、対照、無作為化、多施設共同試験並びにバージャー病(BD)によるCLIを有する患者を対象としてCLBS12の安全性及び有効性を評価する単群サブ試験 再生医療
消化器内科 AJM300の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験(2)  
脳神経内科 高用量E0302の筋萎縮性側索硬化症に対する第Ⅲ相試験-医師主導治験- 医師主導治験
呼吸器内科 非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558/BMS-734016の第Ⅲ相試験 (17-22)
治療抵抗性小細胞肺癌に対するペムブロリズマブ+アムルビシンの第Ⅱ相試験 医師主導治験
がん疼痛に対するNZ-687の第Ⅲ相臨床試験―トラマドールカプセルを対照とした二重盲検並行群間比較試験―  
急性呼吸窮迫症候群(ARDS)患者を対象としたHLCM051(MultiStem®)の第II相試験 再生医療
ステージ I/II 非小細胞肺癌の患者を対象としたデュルバルマブの第III相試験  
進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ療法とカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ+ベバシズマブ療法の多施設共同オープンラベル無作為化第Ⅲ相試験 医師主導治験
非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558/BMS-734016の第Ⅲ相試験 (17-54)
TAS-115の第Ⅱ相試験  
Brigatinibの第2相試験  
ONO-4538 非扁平上皮非小細胞肺がんに対する第Ⅲ相試験  
REGN2810の第1相試験  
高度催吐性抗悪性腫瘍薬(シスプラチン)を投与する患者を対象としたPro-NETUの第III相試験  
血液内科 DNAメチル化阻害剤治療抵抗性の骨髄異形成症候群患者を対象にしたリゴセルチブと医師が選択した治療を比較した、第Ⅲ相、国際共同、無作為化、比較対照試験  
急性骨髄性白血病を対象とするASP2215の第Ⅲ相試験 (維持)  
急性骨髄性白血病を対象とするASP2215の第III相試験 (移植)   
急性骨髄性白血病を対象とするASP2215の第Ⅲ相試験 (初発)  
コルチコステロイド抵抗性慢性移植片対宿主病患者を対象としたルキソリチニブ第III相無作為化非盲検多施設共同試験  
急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブ(AC220)の第Ⅲ相試験  
NS-17の臨床第Ⅱ相試験  
未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象としたポラツズマブ ベドチンとR-CHP併用療法の有効性及び安全性をR-CHOP併用療法と比較する第III相試験  
高リスク骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病又は低芽球比率急性骨髄性白血病の患者に対する一次治療としてのPevonedistat+アザシチジン併用投与とアザシチジン単独投与の第3相比較試験  
未治療の慢性移植片対宿主病患者を対象としたイブルチニブの第3相試験  
Agios社のAML未治療患者を対象としたAG-120の第3相試験  
ハイリスクのくすぶり型多発性骨髄腫患者を対象にダラツムマブの皮下投与と積極的経過観察を比較検討する第3 相ランダム化多施設共同試験  
プラチナ製剤を含む化学療法歴のあるFGFR陽性の局所進行性又は転移性尿路上皮癌患者を対象としたrogaratinib(BAY 1163877)の有効性と安全性を化学療法と比較、評価する無作為化、非盲検、多施設共同第II/III相試験  
ポラツズマブ ベドチンの第II相臨床試験  
造血幹細胞移植による初回治療が予定されていない未治療の多発性骨髄腫患者を対象にダラツムマブ,ボルテゾミブ,レナリドミド,及びデキサメタゾン併用(D-VRd)とボルテゾミブ,レナリドミド,及びデキサメタゾン併用(VRd)を比較する第3相試験  
SyB L-0501RI(ベンダムスチン塩酸塩注射液剤)の10分間点滴静脈内投与時の安全性、忍容性を検討する第I/II相臨床試験(多施設共同オープンラベル試験)  
腫瘍内科 食道がん患者を対象としたニボルマブとイピリムマブの第Ⅲ相試験  
胃腺癌及び食道胃接合部腺癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験 (17-16)
胃腺癌及び食道胃接合部腺癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験 (18-20)
胃癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験  
進行性切除不能/転移性食道扁平上皮がんを対象としたBGB-A317の第Ⅲ相試験  
胃癌の患者を対象とした第Ⅱ相試験  
精神・神経科 早期症候性アルツハイマー病を対象としたLY3303560の第Ⅱ相試験  
乳腺外科 手術可能なホルモン感受性HER2陰性原発性乳癌の術前療法として、ホルモン療法+パルボシクリブとホルモン療法+プラセボを比較する第Ⅲ相ランダム化二重盲検比較試験 医師主導治験
脳神経外科 TMS-007の脳梗塞患者を対象とした単回投与試験(前期第Ⅱ相試験)  
VS01 (Versi retriever)を用いた急性脳梗塞に対する血栓回収療法の安全性及び有効性を評価する多施設共同単一群試験 医師主導治験
医療機器
第Ⅰ相試験  
大脳半球梗塞患者を対象としたBIIB093(グリベンクラミド)の第Ⅲ相試験  
血栓性脳梗塞患者を対象としたCS-747Sの第Ⅲ相試験  
脳梗塞患者を対象としたHLCM051の第II/III相試験 再生医療
整形外科 変形性関節症患者を対象としたMT-5547の第Ⅱ/Ⅲ相試験 医療機器
難治性骨折(偽関節)患者を対象としたMB-001とIK-02を用いた自家末梢血CD34陽性細胞移植による骨・血管再生療法に関する医師主導治験 医師主導治験
医療機器
DS-5565の中枢性神経障害性疼痛患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験  
泌尿器科 進行性尿路上皮癌及び特定のFGFR遺伝子異常を有する被験者を対象にerdafitinibとvinflunine又はドセタキセル又はペムブロリズマブとを比較する第III相試験  
プラチナ製剤を含む化学療法歴のあるFGFR陽性の局所進行性又は転移性尿路上皮癌患者を対象としたrogaratinib(BAY 1163877)の有効性と安全性を化学療法と比較、評価する無作為化、非盲検、多施設共同第II/III相試験