実施体制

臨床検査値一覧について

臨床検査部の認証について

治験薬保管庫の温度記録および温度計校正

機器設定温度温度計の機器名測定頻度校正期間精度管理
治験薬
保管庫
温度計
恒温槽 15-25℃ 最高最低温度計
Traceable 冷蔵/冷凍庫用アラーム温度計 Plus
(サーモフィッシャーサイエンティフィックインコーポレイテッド)
1日1回
(営業日のみ)
2年 校正期間が過ぎるまでに買い替え
冷蔵庫 2-8℃
室温 1-30℃
  • 温度確認(温度逸脱の有無)は営業日のみ朝10時に行う。確認者は確認時の温度、前回確認時からの最高・最低温度とイニシャルを温度確認記録用紙に記載する。確認記録用紙は薬剤部に保管している。
  • 温度逸脱時は警報音が鳴る。警報音は設定温度内に回復するまで継続する。
  • 治験薬保管庫(冷蔵庫・恒温槽)は非常用電源に接続されており、停電時には自家発電による電力供給に切り替わる。

※温度ロガーでの温度管理を希望される場合は、貸与をお願い致します。また、PCセキュリティーの都合上、温度記録の抽出は行っておりません。

逸脱時の対応

営業時間内の場合

治験薬管理補助薬剤師が速やかに状況を確認し対応する。

営業時間外の場合

当直薬剤師が速やかに状況を確認、治験薬管理補助薬剤師への連絡を行い、指示を仰ぐ。