経費の取扱いについて

費用は原則、半期ごとに請求させていただきます。
※検査費等支給対象外費用のみ、毎月請求

臨床試験費用

院内CRC費用

院内CRCが支援する場合、CRC費用を算出し、提案させていただきます。

※臨床試験費用、院内CRC費用とも出来高払いです。

IRB審査手数料(本審査・迅速審査)

審査手数料として、1審査につき31,200円(税別)をお支払いください。
カウントは、以下のとおりとなります。

書式3、11、12のいずれかがあり⇒1案件 例) 書式11×1種類+書式12×1種類=1案件
書式10あり⇒1案件 例)書式10×1種類+書式16×1種類=2案件
書式16あり⇒1案件 例)書式16×2種類=1案件

※書式1、2、4、5、9、17~18は該当しません。
※治験責任/分担医師の変更等、当院実施体制変更に係る審査は審査料をいただきません。

検査費等支給対象外費用

医事課より請求書を送付いたします。請求書が届き次第、速やかにお支払いください。当院では、保険点数1点あたり保険診療分は10円、自由診療分は12円で算定いたします。
※当院では、原則として以下の取扱いとなります。

期間同意日~治験薬投与開始前治験薬投与期間治験薬投与終了後~後観察終了
治験依頼者のご負担内容 治験に係る検査、画像診断費用の患者自己負担分 全ての検査・画像診断費用、治験薬の同種同効薬費用全額 治験に係る検査、画像診断費用の患者自己負担分

負担軽減費

7,000円/Visitが基本です。実績に応じて経理調達係よりご請求させていただきます。

資料保管費用

保管スぺース等の事情により、治験終了後の治験に係る文書保管・管理費用をいただいております。以下の算出式に基づき算出した費用をご請求させていただきます。

保管ファイル冊数×(治験依頼者の求める治験終了後保管年数÷3)×10,000円(税別)

※1,000円未満の端数は切り上げとします。当院での実施症例がない場合はお支払い不要です。

病院管理費用

SMO委託時に発生する費用です。SMOから依頼者様に請求された治験コーディネータ経費の10%の金額を請求させていただきます。業務委託契約書と併せて覚書を締結させていただきます。(下図参照)

その他

提出用検体の作製が必要な場合は作製費用が別途発生します。詳細はご相談ください。