臨床研究

現在施行中の臨床研究と治験

臨床研究、治験とは?

臨床研究とは、人を対象としておこなわれる医学研究のことを言います。病気の予防、診断、治療法だけでなく、病気の原因の解明、患者さんの生活の質(QOL)の向上を目的としておこなわれます。治験も臨床試験も臨床研究の一つです。

臨床試験とは、臨床研究のうち、薬剤、治療法、診断法、予防法などの安全性と有効性を評価することを目的にしておこなわれる臨床研究です。

治験とは、新しい薬や医療機器が一般的の診療で使用できるように、国の承認を得るためにおこなわれる臨床試験です。 既存の診療情報を用いて(研究の目的で検査等を追加でおこなうこともあります)、病気の経過、おこなわれた診療の効果や影響を研究する、観察研究という臨床研究もあります。

当科では、院内の倫理委員会の承認を受け、治験、臨床試験を含むさまざまな臨床研究をおこなっています。

治験

治験には、有効な治療法があまりない患者さんに新しい薬が使える、また有効性が認められているが国内では承認されていない薬を使うことができるというメリットがありますが、副作用などが十分に知られていないというデメリットがあります。十分に医師、治験コーディネーターの話を聞いていただき、治験に参加するかどうかを決めるようにしてください。もちろん、一度いただいた同意を撤回していただくことも自由です。

臨床試験(介入研究)

臨床試験は、患者さんに、研究を目的とした何らかの検査や治療、ケアを受けていただき、その有効性や影響を評価する研究です。当科で以下のような臨床研究をおこなっています。これらの研究に適格性がある場合は、研究の参加をお願いすることがあります。治験同様、研究への参加は自由意志であり、一度いただいた同意を撤回していただくことも自由です。

血液内科で現在実施中の臨床研究

研究課題名院内の研究責任者研究組織説明文PDF
GVHD予防法に抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリンを使ったgraft-versus-host方向HLA1抗原不適合血縁者からの造血幹細胞療法の多施設共同第II相試験 米谷昇/石川隆之 日本造血細胞移植学会  
成人フィラデルフィア染色体陰性precursor B細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験(JALSG Ph(-)B-ALL213) 石川隆之 JALSG多施設共同研究  
初発フィラデルフィア染色体陽性成人急性リンパ性白血病を対象としたダサチニブ併用化学療法および同種造血幹細胞移植の臨床第Ⅱ相試験(JALSG Ph+ALL213) 石川隆之 JALSG多施設共同研究  
同種造血幹細胞移植後B細胞免疫再構築に関する前向き観察研究 下村良充/石川隆之 当院  
抗ヒト胸腺免疫グロブリンを用いたHLA適合ドナーからの同種末梢血幹細胞移植の多施設共同第II相試験 吉岡聡 JSCT研究会多施設共同研究  
強度減弱破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の多施設共同第II相試験 米谷昇/石川隆之 JSCT研究会多施設共同研究  
骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の多施設共同第II相試験 米谷昇/石川隆之 JSCT研究会多施設共同研究  
造血器腫瘍における遺伝子異常の網羅的解析 平本展大/石川隆之 京都大学と当院の共同研究 造血器腫瘍における遺伝子異常の網羅的解析
同種造血幹細胞移植後患者末梢血における細胞内シグナル動態解析 石川隆之 佐賀大学と当院の共同研究  
造血細胞移植医療の全国調査 石川隆之 日本造血細胞移植学会  
血液疾患症例登録 米谷昇/石川隆之 日本血液学会  

既存の診療情報をもちいた観察研究

当科では、既存の診療情報、つまり、日常診療で得られた情報を利用して、病気の経過や診療の効果、影響について検討する研究(観察研究)もおこなっています。観察研究は、上記の治験や臨床試験とは異なり、直接文書による同意はいただかず、このホームページ上での掲示によるお知らせを持って同意をいただいたものとしておこなわれます。研究の趣旨についてご理解いただき、ご協力を賜りますようお願い申し上げます。

現在、当科では、下記の観察研究をおこなっています。研究内容については、情報公開文書(PDFファイル)を御覧ください。研究計画や内容についてより詳しくお知りになりたい方、ご自身の診療情報がこれらの研究で利用されることについて異議のある方、その他ご質問がある方は、下記の連絡先へお問い合わせ下さい。

血液内科で現在実施中の観察研究

研究課題名院内の研究責任者情報公開文書
新規発症造血器腫瘍におけるICU入室後の予後因子に関する検討 井本寛東/石川隆之 びまん性大細胞性Bリンパ腫における診断時骨髄浸潤の評価法としてのPCR法,フローサイトメトリー法とPET/CTの比較
びまん性大細胞性Bリンパ腫における診断時骨髄浸潤の評価法としてのPCR法,フローサイトメトリー法とPET/CTの比較 小野祐一郎/石川隆之 びまん性大細胞性Bリンパ腫における診断時骨髄浸潤の評価法としてのPCR法,フローサイトメトリー法とPET/CTの比較
非CBF急性骨髄性白血病に対する同種造血幹細胞移植において移植前大量シタラビン療法の有効性に関する検討 小野祐一郎/石川隆之 非CBF急性骨髄性白血病に対する同種造血幹細胞移植において移植前大量シタラビン療法の有効性に関する検討
成人リンパ芽球性リンパ腫(LBL)に対する造血幹細胞移植の有用性に関する多施設後ろ向き観察研究 吉岡聡/石川隆之 成人リンパ芽球性リンパ腫(LBL)に対する造血幹細胞移植の有用性に関する多施設後ろ向き観察研究
骨髄異形成症候群・急性骨髄性白血病におけるTP53変異の意義 森拓人/石川隆之 骨髄異形成症候群・急性骨髄性白血病におけるTP53変異の意義
同種造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病における全身ステロイド療法開始前の末梢血好酸球数と予後の関連に関する検討 下村良充/石川隆之 同種造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病における全身ステロイド療法開始前の末梢血好酸球数と予後の関連に関する検討
血液疾患患者に関する診療データベースを用いた予後等の検討 下村良充/石川隆之 血液疾患患者に関する診療データベースを用いた予後等の検討
京都造血幹細胞移植グループの造血幹細胞移植データを用いた移植成績の解析 吉岡聡/石川隆之 京都造血幹細胞移植グループの造血幹細胞移植データを用いた移植成績の解析
再発時にFLT3-ITDを獲得した急性骨髄性白血病患者の検討 吉岡聡/石川隆之 再発時にFLT3-ITDを獲得した急性骨髄性白血病患者の検討
当院血液内科における臨床研究「造血器悪性腫瘍患者の看取りの場の選択に影響する要因の検討のための観察研究」での患者さんの診療に関する記録の利用について 小野祐一郎/石川隆之 当院血液内科における臨床研究「造血器悪性腫瘍患者の看取りの場の選択に影響する要因の検討のための観察研究」での患者さんの診療に関する記録の利用について
初発DLBCL患者の治療開始前の血漿D-Dimer値と予後との関係についての検討 田中淳/石川隆之 初発DLBCL患者の治療開始前の血漿D-Dimer値と予後との関係についての検討

問い合わせ先

神戸市立医療センター中央市民病院 血液内科
各研究責任医師(上記を参照ください)
住所:神戸市中央区港島南町2丁目1-1
電話番号:078-302-4321