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2019年3月、「ISO 15189」認定を取得しました!

神戸市立医療センター中央市民病院は先進医療に特化した施設であり、多くの治験や臨床研究・国際共同治験に係わっており、臨床検査室に求められる条件として国際的な第三者機関(日本適合性認定協会)による客観的な性能評価は重要な要素となります。平成29年より、部内に品質管理委員会や文書管理委員会、内部監査委員会などを立ち上げ、認定受審に向けての勉強会や研修、認定施設の見学など準備を行ってきました。平成30年12月に審査を受け、平成31年3月15日に全国で192番目の認定施設として承認されました。ISOでは内部監査と是正処置による継続的な改善、その有効性の確認が重要です。検査室の質と能力の具体化、検査結果の信頼性の保証、正確で安全な医療サービスの提供、対外的な信憑性の向上、などの実現に向けて始動しました。検査室の品質が目に見えて分かるほど劇的に変化(改善)するものではありませんが、運用を開始してからは、部内よりこれまで見過ごされていたような軽微な内容の不適当の指摘や報告があがり、是正処置が施されています。真面目に、ひたむきにISO運用を継続して行くことで、検査室の品質が少しずつ変わっていくものと期待しています。そして、市民の方々にさらに信頼される、“最後の砦”を支える臨床検査を推進してまいります。


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