標準業務手順書・各様式

統一書式一覧(企業主導治験、製造販売後臨床試験)

当院では安全性情報(書式16)のIRB審査において責任医師の見解が必要です。
責任医師見解は書式16備考欄にご記載頂くか必要に応じて参考書式9をご使用ください。

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参考書式9 安全性報告に対する治験責任医師の見解 Word

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