臨床研究法
臨床研究法についてはこちら倫理指針
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（「統合指針」） 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（「医学系指針」） ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（「ゲノム指針」） 遺伝子治療等臨床研究に関する指針標準業務手順書
研究倫理審査委員会に係る標準業務手順書（第10版）【院内限定】 ※臨床研究に係る標準業務手順書は臨床研究推進センターの「手順書・書類集」のページに掲載しています。【院内限定】臨床研究に関する院内様式【院内のみ】
| 様式No. | 文書名 | 備考 |
|---|---|---|
| 1 | 他の研究機関への試料・情報の提供に関する届出書（様式1） | |
| 2 | 他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録（様式2） | |
| 3 | 予測できない重篤な有害事象報告（様式3） | |
| 2-1 | 研究実施許可申請書（兼 審査依頼書） | |
| 3-1 | 同意書(1枚パターン） | |
| 3-2 | 同意書（2枚パターン） | |
| 6-1 | 情報公開文書 | |
| 6-2 | 情報公開文書 | |
| 7-1 | 重篤な有害事象等報告書 | |
| 8-1 | 共同研究機関要件確認シート | |
| 9-1 | 研究計画書等修正報告書 | |
| 10-1 | 変更申請書 | |
| 10-2 | 変更点一覧表 | |
| 11-1 | 実施状況報告書 | |
| 12-1 | 不適合報告書 | |
| 17-1 | 終了（中止）報告書 |
令和3年6月30日以降申請する臨床研究の申請ひな形は臨床研究推進センターのページに掲載しております。
臨床研究推進センター「手順書・書類集」ページはこちら
