手順書・書類集

臨床研究推進センター(CCRI)ならびにIRB事務局が取り扱う治験・臨床研究関係の各種手順書ならびに書類の一覧です。

必要に応じてご参照あるいはご活用ください。

なお、「院内のみ」と書かれた手順書ならびに様式は院内スタッフ限定閲覧となります。

標準業務手順書

各種書類

治験の依頼等に係る書式

企業主導治験、製造販売後臨床試験用
当院独自書式

当院では安全性情報(書式16)のIRB審査において責任医師の見解が必要です。
責任医師見解は書式16備考欄にご記載頂くか必要に応じて参考書式9をご使用ください。

書式書類名ダウンロード
参考書式9 安全性報告に対する治験責任医師の見解 Word
医師主導治験用

臨床研究に関する様式【院内のみ】

受託研究(使用成績調査、特定使用成績調査)に関する様式

特定臨床研究に関する様式